Life Sciences

Nur wenige Branchen verändern sich so schnell wie die Life Sciences. Genau das macht das Netzwerk der branchenspezifischen Fachberater von Oxford so wertvoll. Wir unterstützen Sie gerne bei der Neugestaltung der Life Sciences Branche, indem wir Ihnen hochkarätige Experten zur Verfügung stellen.

Oxford kontaktieren

Gemeinsam für eine gesündere Welt

Durch unser globales Netzwerk an vorab geprüften Experten sind wir bei Oxford in der Lage, Ihnen innerhalb kürzester Zeit branchenspezifische Spezialisten zur Verfügung zu stellen. Ganz gleich, ob Sie neue Produkte entwickeln, klinische Aktivitäten einleiten, Ihre Produktionsleistung steigern, Ihre Prozesse und Systeme prüfen oder Systeme zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften einführen möchten – wir haben, was Sie brauchen.

Dana Schliebner

Vice President, Industry Leader

Gary Bergman

Life Sciences Managing Practice Director

Jason Gutsch

Quality Systems Practice Director

Ken Macklem

Software Practice Director

Ginger McCullough

OCM & Training Practice Director

Andrew Shandor

Senior Director, Technology Sales

Schwerpunktbereiche

Wir wissen, dass die Life Science Branche hochtechnologisch, innovativ und äußerst vielfältig ist – genau wie Oxford. Wir arbeiten mit branchenführenden Life Science Unternehmen zusammen, um innovative Lösungen für die Zukunft zu entwickeln und Ihr Unternehmen an die Spitze zu bringen – selbst wenn Sie nicht wissen, wie Sie dorthin kommen sollen.

Pharma

Biotechnologie

Medizingeräte

Pharma

Die Innovationsleistung der Branche explodiert förmlich, und wir freuen uns darauf, in diesen aufregenden Zeiten mit Ihnen zusammenzuarbeiten. Unsere erfahrenen Berater unterstützen Sie bei der Bewältigung von Herausforderungen in den Bereichen Forschung und Entwicklung (F&E), Regulierung, Compliance, Qualität, Betrieb und Intiativen in der Lieferkette.

Biotechnologie

Wir sind auf die Betreuung von biopharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen im gesamten Produktlebenszyklus spezialisiert. Sowohl in der Entwicklungsphase als auch nach der Markteinführung bieten wir ein breites Spektrum an Lösungen, die unsere Kunden dabei unterstützen, mit den Veränderungen der Branche Schritt zu halten und ihren Wert nachhaltig zu steigern.

Medizingeräte

Wir sind stolz auf den ausgezeichneten Ruf, den sich unsere Berater für medizinische Geräte bei unseren internationalen Kunden erworben haben. Unser erfahrenes Team verfügt über umfassende Branchenkenntnisse und ist darauf spezialisiert, Hersteller bei der effizienten und erfolgreichen Umsetzung der strengen Anforderungen an medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostikgeräten (IVD) zu unterstützen. Mit unserem Fachwissen und unserer Beratung führen wir Unternehmen reibungslos durch das regulatorische Umfeld und unterstützen sie dabei, sichere und vorschriftskonforme Produkte auf den Markt zu bringen.

Unsere Fähigkeiten

Wir bieten Unterstützung im gesamten Produktlebenszyklus. Unternehmen vertrauen darauf, dass Oxford ihnen bei der Bereitstellung sicherer und effektiver Produkte für den globalen Markt hilft. Verwirklichen Sie mit uns Ihre technischen Ambitionen. Wir betreuen einzelne Positionen oder ganze Projektteams und helfen Ihnen, Ihr volles Potenzial auszuschöpfen.

Forschung und Entwicklung

Analytische Chemie
Entwicklung/ Prüfung von Designspezifikationen
Maschinenbau und Elektrotechnik
Produktentwicklung
Technologietransfer und Scale-Up

Regulatory Affairs

EU MDR & IVDR
Internationale Einreichungen
Internationale Normen und Vorschriften
Unterstützung nach Markteinführung
Strategie

Klinischer Bereich

Biometrische Daten
Medizinische Redaktion
Klinische Aktivitäten
Medizinische Angelegenheiten
Bioinformatik
Datenmanagement

Fertigung

Fertigungsbetreuung (Person in Plant, PIP)
Fertigung und Prozessentwicklung
Erstellung von SOPs und technische Redaktion
Lieferkette/ Lieferantenkontrollen
Technologietransfer

Operative Technologie

ERP & MRP
MES
LIMS
Automatisierung und Steuerung
Cybersicherheit
Datenintegrität

Projektkontrollen

Projektplanung
Kostenkontrollen
Projektmanagement

Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung

Validierung von Prozessen und Ausrüstung
Computergestützte Systeme und automatisierte Validierung
Validierung von Testmethoden
Reinigungsvalidierung
Software-Validierung

Labordienstleistungen

Qualitätssicherung
Quality Control
Zell- und Gentherapie
Mikrobiologie und Molekularbiologie
Chemie
Produktionsverfahren

Qualitätssicherung

QMS Transformation
Risikobewertung/ Analyse/ Management
Einhaltung von Vorschriften und Standards
Post-Marketing, CAPA und Nichtkonformität
Änderungssteuerung

Quality Control

Testmethode
Überprüfung
Mikrobiologie
Stabilität
Produktprüfung

Lieferkette

Lieferantenprüfungen
Lieferantenkontrollen
Entwicklung von Spezifikationen
Bestandskontrolle
Systeme und Infrastruktur

Nach Markteinführung

Beschwerdemanagement
Audit und Prüfbereitschaft
Problemlösung
Risikominderung
Überwachung

Unternehmensanwendungen

SAP
Infor M3/ S3
Workday
PeopleSoft
Salesforce
Oracle
Kronos
MS Dynamics
JD Edwards

**Maßgeschneiderte Lösungen. Angepasst an Ihre Bedürfnisse.**

Es gibt kein Patentrezept für Unternehmen. Aus diesem Grund ist das globale Netzwerk von Oxford mit seinen vorab geprüften Fachberatern der ideale Partner für Sie. Ganz egal, ob Sie Ihre Unternehmenssysteme schnell aktualisieren müssen, ob wir ein Projekt von Anfang bis Ende für Sie verwalten sollen, oder ob Sie Unterstützung bei der Anpassung Ihres Unternehmens an das digitale Zeitalter benötigen: Wir stehen bereit, um Ihnen zum Erfolg zu verhelfen.

Modernes Unternehmertum

Wir entwerfen und entwickeln Lösungen zur Optimierung Ihres Geschäfts durch den intelligenten Einsatz von Menschen, Prozessen, Technologien und Daten. Mit unseren Lösungen erhalten Sie den Einblick und die Kontrolle, die Sie für die Optimierung Ihrer Geschäftsabläufe benötigen.

Mobilisierung von Arbeitskräften

Zusammen mit Ihnen stimmen wir unseren Ansatz optimal auf Ihre Bedürfnisse ab. Ganz gleich, ob Sie eine gemeinsam verwaltete Personalaufstockung benötigen oder ein Projekt vollständig auslagern möchten: Wir bieten alles, was Sie brauchen.

Digitaler Wandel

Wir helfen Ihnen, Ihr Unternehmenswachstum mithilfe modernster Technologien zu beschleunigen, damit Sie ein digitales Unternehmen werden.

The Right Talent. Right Now.

Wenn Sie bereit sind, sind wir es auch. Wir verfügen über die richtigen Fachkräfte, die sofort einsatzbereit sind und Ihre Projekte termingerecht umsetzen.

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