Life Sciences

Er zijn maar weinig branches die zo snel veranderen als Life Sciences. Dit maakt het Oxford-netwerk met deskundige, gespecialiseerde consultants van onschatbare waarde. Met onze hooggekwalificeerde professionals aan uw zijde beweegt u makkelijker mee met de ontwikkelingen in Life Sciences.

Neem contact op met Oxford

Samen werken aan een gezondere wereld

Dankzij ons wereldwijde netwerk van vooraf geverifieerde professionals, kan Oxford onmiddellijk expertise leveren voor uw specifieke sector. Of u nu nieuwe producten ontwikkelt, klinische activiteiten opstart, uw productie wilt verhogen, uw processen en systemen valideert of systemen implementeert om aan de nieuwste regelgeving te voldoen, wij hebben precies wat u zoekt.

Dana Schliebner

Vice President, Industry Leader

Gary Bergman

Life Sciences Managing Practice Director

Jason Gutsch

Quality Systems Practice Director

Ken Macklem

Software Practice Director

Ginger McCullough

OCM & Training Practice Director

Andrew Shandor

Senior Director, Technology Sales

Aandachtsgebieden

Wij begrijpen als geen ander dat het bij Life Sciences om hightech, innovatie en diversiteit draait, want dat is bij Oxford net zo. We werken met bedrijven die toonaangevend zijn op het gebied van Life Sciences en leveren innovatieve, toekomstgerichte oplossingen die uw bedrijf vooruithelpen. U hoeft het dus niet alleen te doen.

Farmaceutische industrie

Biotechnologie

Medische hulpmiddelen

Farmaceutische industrie

Deze branche staat bol van de innovatie. We kijken er dan ook naar uit om in deze interessante tijd met u samen te werken. Onze doorgewinterde consultants helpen u het hoofd te bieden aan uitdagingen op het gebied van onder andere Research & Development, regelgeving, naleving, kwaliteit, bedrijfsvoering en de toevoerketen.

Biotechnologie

We zijn gespecialiseerd in het ondersteunen van biofarmaceutische en biotechnologische bedrijven tijdens de gehele productlevenscyclus. Hebt u ondersteuning nodig in de ontwikkelingsfase of bij de post-market surveillance? Wij bieden diverse oplossingen die onze klanten helpen de ontwikkelingen in de sector bij te houden en de langetermijnwaarde van hun producten te verhogen.

Medische hulpmiddelen

We zijn trots op de goede naam die onze consultants voor medische hulpmiddelen wereldwijd bij onze klanten hebben opgebouwd. Ons ervaren team beschikt over uitgebreide kennis van de branche en biedt producenten specialistische ondersteuning voor een efficiënte en effectieve naleving van de strenge eisen die voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostics (IVD's) gelden. Met onze expertise en begeleiding kunt u probleemloos aan de regelgeving voldoen, zodat u veilige en regelconforme producten op de markt kunt brengen.

Onze capaciteiten

Bij elk project streven we ernaar uw bedrijf vooruit te helpen. Of we daarvoor nu één consultant of een heel projectteam moeten inzetten, we doen wat nodig is om uw bedrijf klaar te maken voor de uitdagingen van een gereguleerde branche die constant in beweging is.

Research & Development

Analytische chemie
Design Specification Development/ Review
Machinebouw en elektrotechniek
Productontwikkeling
Technische overdracht en opschaling

Regulatory Affairs

EU MDR & IVDR
Internationale indieningen
Internationale normen en regelgeving
Post-market ondersteuning
Strategie

Klinisch

Biometrie
Medische publicaties
Klinische bedrijfsvoering
Medical Affairs
Bio-informatica
Databeheer

Productie

Person-In-Plant-ondersteuning
Productie- en procesontwikkeling
SOP’s opstellen en technisch schrijven
Toevoerketen-/ leverancierscontroles
Technologieoverdracht

Operationele technologie

ERP & MRP
MES
LIMS
Automatisering en controles
Cyberbeveiliging
Data-integriteit

Projectcontroles

Projectplanning
Kostenbeheersing
Projectmanagement

Inbedrijfstelling, kwalificatie en validatie

Proces- en apparatuurvalidatie
Validatie van geautomatiseerde systemen en automatisering
Testmethodevalidatie
Reinigingsvalidatie
Softwarevalidatie

Laboratoriumservices

Quality Assurance
Quality Control
Cel- en gentherapie
Microbiologie en moleculaire biologie
Chemie
Productieactiviteiten

Quality Assurance

QMS-transformatie
Risicobeoordeling/ -analyse/ -beheer
Naleving van regelgeving en normen
Post-marketing, CAPA en niet-naleving
Veranderingsbeheer

Quality Control

Testmethode
Onderzoek
Microbiologie
Stabiliteit
Producttesten

Toevoerketen

Leveranciersaudits
Leverancierscontroles
Ontwikkeling van specificaties
Voorraadcontrole
Systemen en infrastructuur

Post-market

Klachtenbeheer
Audits en Inspection Readiness
Remediation
Risicobeperking
Surveillance

Grootzakelijke toepassingen

SAP
Infor M3/ S3
Workday
PeopleSoft
Salesforce
Oracle
Kronos
MS Dynamics
JD Edwards

Oplossingen op maat. Afgestemd op uw behoeften.

Geen enkele onderneming is hetzelfde. Daarom is Oxford met een wereldwijd netwerk aan vooraf gecontroleerde, deskundige consultants uw perfecte partner. Of u nu snel uw technologische systemen moet verbeteren of wilt dat wij een project van a tot z voor u beheren, wij staan klaar om u daarbij te helpen.

Moderne onderneming

We ontwerpen en ontwikkelen oplossingen om ondernemingen te optimaliseren door medewerkers, processen, technologie en gegevens op een slimme manier in te zetten. Onze oplossingen geven u het inzicht en de controle die u nodig hebt om uw bedrijfsvoering te verbeteren.

Mobilisatie van personeel

We werken samen met u aan een benadering die het beste aansluit op wat u nodig hebt. Of u nu samen met ons uw personeelsbestand wilt uitbreiden of projecten volledig wilt uitbesteden: wij bieden voor elke behoefte een oplossing.

Digitale transformatie

We helpen u om uw bedrijf sneller te laten groeien met behulp van de allernieuwste technologie, zodat u een digitaalgericht bedrijf wordt.

The Right Talent. Right Now.

Als u er klaar voor bent, zijn wij dat ook. We hebben de juiste mensen die onmiddellijk inzetbaar zijn, zodat u uw projecten binnen het gewenste tijdsbestek kunt uitvoeren.

Neem contact met ons op